De nombreux outils et appareils médicaux en acier inoxydable nécessitent une passivation pour résister à la corrosion et gérer de nombreux cycles d'autoclave. Ces appareils nécessitent également un marquage laser pour l'identification, le suivi et la traçabilité conformément aux exigences uniques d'identification des appareils (UDI). Malheureusement, la passivation et l'autoclavage ont tendance à éliminer les marques laser, et plusieurs finitions en acier et en surface de dispositifs médicaux interfèrent avec le maintien d'un processus de marquage résistant à la passivation.
Amada Miyachi America a développé des solutions - allant des marqueurs laser à fibre standard au système de marquage laser picoseconde - pour des marques sombres fiables sur les dispositifs médicaux de divers matériaux et finitions de surface.
Passivation pour l'autoclavage
Les matériaux des dispositifs médicaux les plus couramment utilisés sont l'acier inoxydable 304 et 17-4. Ces matériaux ont une couche naturelle passive résistante à la corrosion, constituée d'oxyde de chrome, qui résiste aux stérilisations répétées et a une surface inerte qui ne réagira pas à l'intérieur du corps.
Au cours du processus de fabrication, plusieurs étapes d'usinage peuvent éliminer ou dégrader cette surface passive en incorporant des copeaux et des particules de fer dans la surface. Le matériau doit ensuite être soumis à une passivation pour reconstruire la couche passive - en éliminant le fer de la surface de la pièce, ce qui élimine également les sites de corrosion potentiels.
Le style de marque requis par l'industrie des dispositifs médicaux est appelé marque foncée ou recuite. Cette marque n'enlève aucun matériau de la pièce, évitant ainsi tout potentiel de contamination à collecter. Lors de la manipulation de la pièce, la marque sombre ou recuite ne doit pas pouvoir être ressentie à la surface du matériau. L'apport de chaleur nécessaire à la constitution de cette couche d'oxyde a tendance à dégrader la couche passive sur la surface marquée et peut provoquer une migration locale des éléments d'alliage.
